閃電新聞記者2月16日從山東大學(xué)第二醫(yī)院獲悉，近日，山東大學(xué)第二醫(yī)院王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊，已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。

目前IgM抗體檢測試劑盒已在山東大學(xué)附屬山東省胸科醫(yī)院、山東大學(xué)附屬濟(jì)南市傳染病醫(yī)院完成初步臨床驗證，陽性檢出率與臨床診斷結(jié)果具有高度的符合率，并通過了國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局審批程序。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）

據(jù)山東大學(xué)第二醫(yī)院，IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標(biāo)志。王傳新領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補(bǔ)充，具有以下幾項優(yōu)勢：

一是樣本來源靈活，血清、血漿、全血均可，避免了目前核酸檢測采集上呼吸道樣本對醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險大的問題。

二是操作簡便，無需任何儀器設(shè)備，操作者、操作空間不受任何限制。

三是適用面廣泛，不但適用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、基層醫(yī)院、三級醫(yī)院門急診、發(fā)熱門診的早篩早診，而且也可以用于居家檢測。

四是對疑似病例、特別是隱性感染者能夠快速檢測確定，便于快速分流，有效防止疫情擴(kuò)散。