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軍科陳薇團(tuán)隊(duì)領(lǐng)跑,牛津大學(xué)擬9月給百萬(wàn)人接種,新冠疫苗研發(fā)中英誰(shuí)將勝出?

作者:東昌府新聞網(wǎng) 發(fā)表于:2020-05-07 10:04:31  點(diǎn)擊:

1、新冠疫苗仍在研發(fā),目前已有近百個(gè)項(xiàng)目參與其中。疫苗幾乎決定了我們是否能夠繼續(xù)生活。

2、疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,還要經(jīng)過(guò)三個(gè)主要的階段,這樣才能了解其普遍有效性和安全性,從而降低風(fēng)險(xiǎn)。

3、全球范圍內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的共有6種疫苗,分為兩大類(lèi):核酸疫苗以及傳統(tǒng)型疫苗。

4、中國(guó)的策略是各種技術(shù)齊頭并進(jìn),五種疫苗五條技術(shù)路線同時(shí)布局。但目前面臨的最大問(wèn)題則是,缺乏三期試驗(yàn)足夠的新冠病毒患者。

5、美國(guó)疫苗研發(fā)起步慢,特朗普擔(dān)心中國(guó)將在疫苗研發(fā)投放市場(chǎng)速度上超越美國(guó)。

超級(jí)曼哈頓計(jì)劃:

誰(shuí)可以在12月提供3億疫苗供美國(guó)民眾施打?

新冠疫苗為什么如此重要?

新冠疫苗可能將決定疫情今年秋冬季是否會(huì)卷土重來(lái)?決定東京奧運(yùn)會(huì)在2021年能否重開(kāi)?決定了我們是否可以在秋季順利開(kāi)學(xué)?疫苗幾乎決定了我們是否能夠繼續(xù)生活。

疫苗甚至已成為了世界各國(guó)競(jìng)賽的新戰(zhàn)場(chǎng)。

5月初,彭博社率先披露了美國(guó)研發(fā)抗新冠病毒疫苗的計(jì)劃。 這個(gè)代號(hào)“曲率極速行動(dòng)”(Operation Warp Speed)”計(jì)劃,據(jù)說(shuō)是一個(gè)超大規(guī)模公私合作的科研工程,參與者包括私營(yíng)制藥公司、政府機(jī)構(gòu)和軍方,旨在極大加快疫苗開(kāi)發(fā)速度。此事一經(jīng)曝光,迅速被媒體吹噓為美國(guó)新一代“曼哈頓工程”,意指其重要性和革命性堪比當(dāng)年二戰(zhàn)中研制原子彈。的確,如果真像特朗普總統(tǒng)透露的那樣,美國(guó)能在今年年底準(zhǔn)備好3億疫苗提供給全體國(guó)民施打,那么將打破人類(lèi)疫苗史上的所有紀(jì)錄。

馬里蘭州的生物技術(shù)公司Novavax的一小瓶用于疫苗生產(chǎn)的冠狀病毒樣本

但僅過(guò)了數(shù)天,《紐約時(shí)報(bào)》刊發(fā)文章稱(chēng),實(shí)現(xiàn)這一宏偉的看上去并不太能實(shí)現(xiàn)的原因是,“美國(guó)的研發(fā)能力可能并沒(méi)有想象中那么強(qiáng),最早面世的很可能是中國(guó)或英國(guó)的腮病毒載體疫苗。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心預(yù)測(cè),其中一種疫苗可能會(huì)在9月份供醫(yī)護(hù)人員‘緊急使用’”,而且美國(guó)這個(gè)所謂的宏大的曼哈頓計(jì)劃的目標(biāo)疫苗,至今未明。這更增添了這個(gè)疫苗在12月份上市的變數(shù)。

CNN稱(chēng)讓特朗普再次“突發(fā)靈感”親任總指揮官的原因是,他在3月與4月舉辦的疫苗圓桌會(huì)上,被Modern總裁在8月即可完成第二階段實(shí)驗(yàn),并進(jìn)入生產(chǎn)的可能愿景,顯然征服了特朗普。特朗普對(duì)此非常感興趣。他的政府因此向包括賽諾菲、強(qiáng)生在內(nèi)的三家公司,“對(duì)未經(jīng)證實(shí)的技術(shù)下了“大賭注”,向這三家公司先期投入了10億美元。

5月2日,僅僅過(guò)了數(shù)天,特朗普卻又出人意料地在降低人們的期望值了。說(shuō)完自己是疫苗總指揮后,關(guān)于疫苗面世的時(shí)間表,總統(tǒng)先生又說(shuō):“我的承諾不算夸大其詞。我不知道這(2021年1月前提供3億支疫苗)是誰(shuí)說(shuō)的,但是無(wú)論存在哪些限制,無(wú)論現(xiàn)在能做到什么程度,我們總會(huì)有疫苗。”

但他的疫苗仍在實(shí)驗(yàn)室里。繼中國(guó)宣布他們的一款有前景的疫苗將于九月,在醫(yī)護(hù)人員身上施打后。與牛津大學(xué)合作的阿斯利康宣布,他們的疫苗也將在9月擬給百萬(wàn)人接種,同時(shí)確定在印度生產(chǎn)。

在判斷特朗普的疫苗開(kāi)發(fā)計(jì)劃前,不妨通過(guò)幾個(gè)數(shù)字梳理清楚當(dāng)今世界新冠疫苗開(kāi)發(fā)的狀況。這場(chǎng)世界性的混戰(zhàn)已有近百個(gè)項(xiàng)目參與其中,而且每天還在增加,圈外人早已被搞得一頭霧水。

3個(gè)階段:疫苗研發(fā)競(jìng)賽引質(zhì)疑

“部分新技術(shù)此前從未被證明對(duì)人類(lèi)有效”

總體來(lái)看,科學(xué)進(jìn)步徹底改變了疫苗開(kāi)發(fā)速度。過(guò)去,一種疫苗進(jìn)入生產(chǎn)前需要5到10年的時(shí)間,現(xiàn)在談?wù)摰闹芷谝话闶?年或18個(gè)月。

之所以還需要這么久,是因?yàn)橐呙邕M(jìn)入臨床試驗(yàn)后,要經(jīng)過(guò)三個(gè)主要的階段,這是跳不過(guò)去的步驟。第一階段臨床試驗(yàn),在對(duì)健康的人接種疫苗前,先要在動(dòng)物身上觀察其有效性,而后的第二和第三階段臨床試驗(yàn)要展開(kāi)更大范圍的接種,這樣才能了解其普遍有效性和安全性,而且需要相對(duì)長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)觀察對(duì)照組之間的差別,以降低風(fēng)險(xiǎn)。

在緊急情況下,疫苗不一定經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn),就可以展開(kāi)大范圍接種。埃博拉疫苗研發(fā)曾有類(lèi)似現(xiàn)象,當(dāng)時(shí)剛果民主共和國(guó)、烏干達(dá)和西非一些國(guó)家疫情嚴(yán)重,相關(guān)疫苗在幾內(nèi)亞進(jìn)行了第三階段臨床試驗(yàn),然后未經(jīng)FDA批準(zhǔn),就開(kāi)始在西非地區(qū)大范圍接種。但是,即便是緊急接種,在此之前疫苗也應(yīng)取得相當(dāng)數(shù)量的人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),這樣才比較有把握。

總部設(shè)在挪威奧斯陸的流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)負(fù)責(zé)人理查德·哈切特(Richard Hatchett)4月27日在電話(huà)會(huì)議中稱(chēng),考慮到各公司緊密合作帶來(lái)的研發(fā)進(jìn)展加快、人體臨床試驗(yàn)注冊(cè)速度加快以及其他有利因素,今年春天晚些時(shí)候或夏天,便可進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),最早明年初,就可以給特定人群,比如醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。

但是,一些專(zhuān)家呼吁各國(guó)在疫苗研發(fā)競(jìng)賽中保持謹(jǐn)慎,并指出大多數(shù)疫苗在投放市場(chǎng)之前都經(jīng)過(guò)了數(shù)年臨床試驗(yàn),12到18個(gè)月的速度已經(jīng)非???,當(dāng)前新冠疫苗研發(fā)速度極快,乃是因?yàn)槭褂昧诵录夹g(shù),但這些新技術(shù)此前從未被證明對(duì)人類(lèi)有效。對(duì)此,哈切特表示,開(kāi)發(fā)人員注意到過(guò)去有些疫苗開(kāi)發(fā)“不幸地導(dǎo)致了不良結(jié)果”,“我們非常認(rèn)真地對(duì)待它,不會(huì)偷工減料。確保安全性和有效性至關(guān)重要”。

開(kāi)發(fā)出對(duì)人類(lèi)安全的疫苗后,還有其他因素需要考慮,主要是生產(chǎn)。 也就是說(shuō),你得有一種能夠產(chǎn)生強(qiáng)力且持久的免疫反應(yīng)的產(chǎn)品,還需要能夠以比較便捷的方式制造這種產(chǎn)品。有時(shí)科學(xué)家會(huì)想到一種殺死病毒的絕妙主意,但卻未必能夠大規(guī)模制造。像新冠病毒疫苗此類(lèi)必須大范圍接種的產(chǎn)品,其加工過(guò)程必須不能有太復(fù)雜的特殊處理,這部分工藝問(wèn)題可以想辦法解決,從而實(shí)現(xiàn)疫苗接種時(shí)間表提速。

中國(guó)的幾個(gè)新冠疫苗面臨沒(méi)有足夠的Covid-19患者進(jìn)行第三期的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。

6種疫苗已進(jìn)入第一階段臨床實(shí)驗(yàn)

牛津大學(xué)疫苗擬九月接種百萬(wàn)人?

就全球新冠疫苗研發(fā)最新進(jìn)展看,已經(jīng)進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的有6種疫苗 ,中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院的陳薇團(tuán)隊(duì)和天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗,該疫苗是目前全球唯一進(jìn)入第二階段臨床試驗(yàn)的疫苗;中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的滅活疫苗;北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅活疫苗;莫德納公司的RNA(核糖核酸)疫苗;諾維奧制藥公司的DNA(脫氧核糖核酸)疫苗;英國(guó)牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗 ChAdOx1 nCoV-19。

這6種疫苗,從生物技術(shù)上說(shuō),分為兩類(lèi)。其理論基礎(chǔ)是一樣的,對(duì)新冠病毒感染機(jī)制的研究表明,病毒主要通過(guò)其表面刺突蛋白與人體細(xì)胞上的“血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2(ACE2)”受體結(jié)合實(shí)現(xiàn)感染,疫苗就是以協(xié)助新冠病毒侵入細(xì)胞的刺突蛋白為靶點(diǎn),通過(guò)表達(dá)刺突蛋白誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生能夠結(jié)合新冠病毒的中和抗體,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防感染的目標(biāo)。

一類(lèi)是此前沒(méi)有同類(lèi)疫苗獲批過(guò)的新型疫苗,主要是指核酸疫苗,分為RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脫氧核糖核酸)疫苗 ,這類(lèi)疫苗是使用基因技術(shù),將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi)。美國(guó)第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗、莫德納公司的mRNA-1273是mRNA(信使核糖核酸)疫苗,屬于RNA疫苗,德國(guó)第一個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的生物新技術(shù)公司(BioNTech)BNT162疫苗以及法國(guó)賽諾菲研發(fā)的都是這種疫苗;最近進(jìn)入臨床試驗(yàn)的、美國(guó)伊諾維奧制藥公司的INO-4800是一款DNA疫苗,使用被稱(chēng)為質(zhì)粒的一小段環(huán)狀DNA片段,注射后能使細(xì)胞產(chǎn)生抗原蛋白,包括意大利生物技術(shù)企業(yè)Takis與美國(guó)應(yīng)用DNA科學(xué)公司等機(jī)構(gòu)的合作團(tuán)隊(duì)、印度藥企卡迪拉公司(Cadila)等研發(fā)的是這種疫苗。

加州圣地亞哥的RNA藥品公司正在進(jìn)行冠狀病毒疫苗研究

另一類(lèi)是此前已得到廣泛應(yīng)用的傳統(tǒng)類(lèi)型疫苗,包括滅活病毒疫苗、基因工程亞單位疫苗、重組病毒載體疫苗等,多數(shù)在研新冠病毒疫苗都屬于此類(lèi), 比如陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗就屬于重組病毒載體疫苗,采用5型腺病毒(Ad5)作載體向人體內(nèi)輸送表達(dá)新冠病毒刺突蛋白的基因。具體而言,就是用以改造過(guò)的復(fù)制缺陷型型腺病毒基因?yàn)檩d體,搭載上新冠病毒的S基因,進(jìn)入受者體內(nèi)后,翻譯出S蛋白,讓免疫系統(tǒng)識(shí)別,產(chǎn)生對(duì)S蛋白的記憶,如果再遇上新冠病毒,它們就能立刻組織反攻。

腺病毒,尤其是人的5型腺病毒,近年是生物學(xué)的熱門(mén),已被廣泛作為重組基因治療和疫苗載體,最新的數(shù)據(jù)表明,全球約有1/4的基因治療和疫苗載體的臨床試驗(yàn)應(yīng)用了這一載體。主要原因在于,腺病毒的生產(chǎn)工藝能夠很快放大,而且它作為載體進(jìn)入細(xì)胞的基因能夠表達(dá)更高量的蛋白,并且它在體內(nèi)表達(dá)的時(shí)間也很久,也就是說(shuō)免疫力更持久。

事實(shí)上,目前在國(guó)外研發(fā)的疫苗中,呼聲最高的牛津大學(xué)疫苗,也是同類(lèi)的腺病毒載體疫苗,它是以從黑猩猩體內(nèi)提取的普通感冒腺病毒為載體。與其他大多數(shù)團(tuán)隊(duì)必須從數(shù)百人范圍的小型臨床試驗(yàn)開(kāi)始,以證明疫苗的安全性不同,牛津大學(xué)詹納研究所(Jenner Institute)具有一項(xiàng)獨(dú)特優(yōu)勢(shì),該研究所在此前試驗(yàn)中證明,基于其腺病毒平臺(tái)的疫苗,包括去年研發(fā)的針對(duì)其它冠狀病毒的疫苗,對(duì)人體無(wú)害。這樣一來(lái),它的疫苗只要證明有效性就可以了,所以進(jìn)度很快,計(jì)劃在下月底之前對(duì)6000多人展開(kāi)臨床試驗(yàn),如果一切順利,據(jù)稱(chēng)今年9月就可以給數(shù)百萬(wàn)人接種。

《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道說(shuō),位于蒙大拿州的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院落基山實(shí)驗(yàn)室(National Institutes of Health’s RockyMountain Laboratory )的科學(xué)家上月在6只恒河猴身上接種了單劑量的牛津疫苗,然后,使動(dòng)物暴露于大量新冠病毒中,超過(guò)28天后,所有6只猴子依然保持健康。該實(shí)驗(yàn)室研究人員正在分析結(jié)果,五月中旬相關(guān)論文將會(huì)提交到同行評(píng)審期刊。

與此同時(shí),中國(guó)北京科興中維生物技術(shù)有限公司的滅火疫苗也在恒河猴身上做了試驗(yàn),證明有效。 該公司的科研人員采集了中國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)等國(guó)新冠病毒感染者的肺泡灌洗液,從中找出最穩(wěn)定的病毒毒株作為制造疫苗的“模板”。對(duì)鼠類(lèi)進(jìn)行的初步測(cè)試表示,疫苗接種情況良好,在首針注射的一兩周后鼠類(lèi)體內(nèi)就開(kāi)始產(chǎn)生大量抗體,消滅了從病人肺泡灌洗液中分離出的各種新冠病毒毒株。而后對(duì)恒河猴的測(cè)試結(jié)果顯示,3次小劑量的疫苗注射能明顯減輕病毒引發(fā)的疾病癥狀,而翻倍的劑量能夠完全避免猴子受到病毒感染。

生物制藥公司CureVac的科學(xué)家Philipp Hoffmann在德國(guó)展示了一種冠狀病毒疫苗的研究進(jìn)展

中國(guó)策略是五種技術(shù)路線同時(shí)布局

各種研發(fā)中的疫苗在抗病毒方面并無(wú)絕對(duì)優(yōu)劣之分,比如使用新技術(shù)的腺病毒載體疫苗在安全性和適應(yīng)性上非常好,而傳統(tǒng)的滅活疫苗,其提供的免疫作用比活疫苗弱,但工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍也比較廣。中國(guó)的策略是各種技術(shù)齊頭并進(jìn),滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線同時(shí)布局。

這么做有兩方面的原因,一是在三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出來(lái)前,現(xiàn)在還說(shuō)不準(zhǔn)采用哪種技術(shù)的哪個(gè)疫苗可以在競(jìng)賽中脫穎而出,當(dāng)前的領(lǐng)先者可能會(huì)在下階段遭遇無(wú)法克服的難題。另一方面,人類(lèi)社會(huì)在任何情況下都需要不止一種疫苗,以滿(mǎn)足不同種類(lèi)群體身體狀況需求,或者以不同的成本和劑量使用,生產(chǎn)多種疫苗也有助于避免產(chǎn)量遭遇瓶頸。不過(guò)中國(guó)的疫苗雖然進(jìn)度一直領(lǐng)跑,但目前面臨的最大問(wèn)題則是,缺乏三期試驗(yàn)足夠的新冠病毒患者。

生產(chǎn)是各國(guó)政府和國(guó)際性衛(wèi)生組織面臨的一個(gè)重要挑戰(zhàn)。已經(jīng)使用了10億美元資助了全球9個(gè)疫苗研發(fā)項(xiàng)目的CEPI表示,希望在世界各地建立生產(chǎn)基地,并在與蓋茨基金會(huì)創(chuàng)建的疫苗聯(lián)盟(Gavi)等其他組織溝通,討論如何幫助發(fā)展中國(guó)家接種疫苗。而全球第5大制藥公司—法國(guó)賽諾菲(Sanofi)的負(fù)責(zé)人保羅·哈德森(Paul Hudson)上周還說(shuō),懷疑歐洲是否有生產(chǎn)足夠疫苗的能力。

目前,參與牛津疫苗研發(fā)項(xiàng)目的科學(xué)家正在與歐洲和亞洲的6家制藥公司合作,以準(zhǔn)備在疫苗獲批后盡快生產(chǎn)出數(shù)十億劑的產(chǎn)品,其中之一包括印度血清研究所(Serum Institute of India),它是全球最大的疫苗供應(yīng)商,但沒(méi)有一家被授予獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。而牛津團(tuán)隊(duì)主要是還沒(méi)有與北美制造商達(dá)成協(xié)議,部分原因就是因?yàn)?,美?guó)制藥公司通常在購(gòu)買(mǎi)有潛力的藥物之前,要求獲取該藥物的全球獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。

牛津大學(xué)正在英國(guó)進(jìn)行新冠疫苗首次人體試驗(yàn)

特朗普擔(dān)憂(yōu)中國(guó)將在

疫苗研發(fā)投放市場(chǎng)速度上超越美國(guó)

搞清楚當(dāng)前疫苗研發(fā)的進(jìn)展情況,最后還是回到終極問(wèn)題:特朗普說(shuō)的,年底之前讓全體美國(guó)人都接種疫苗能不能實(shí)現(xiàn)?從理論上說(shuō),不能說(shuō)完全沒(méi)可能,主要參考三個(gè)變量:疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)和國(guó)際合作。

疫苗研發(fā),現(xiàn)在最快的還只是進(jìn)入第二階段,再往后進(jìn)展是否順利,這并不是說(shuō)更多資金投入或更多公司參與就可以保障,更與軍方是不是能迅速找到做臨床試驗(yàn)的動(dòng)物沒(méi)什么關(guān)系。美國(guó)《科學(xué)》周刊主編H·霍爾登·索普此前在回應(yīng)特朗普要求加快疫苗研發(fā)進(jìn)度時(shí)寫(xiě)道:“疫苗必須有基本的科學(xué)依據(jù)。它必須是可制造的,它必須是安全的。這可能要花一年半,甚至長(zhǎng)得多的時(shí)間?!?/span>他還說(shuō):“制藥公司的高管們完全有動(dòng)力迅速推出疫苗,因?yàn)樗麄円鍪垡呙?,但幸運(yùn)的是,他們也知道,無(wú)法違背自然規(guī)律去取得成功?!?/span>

這段時(shí)間總體省不下來(lái),現(xiàn)在預(yù)期能省的是生產(chǎn)時(shí)間,方法是,現(xiàn)在就賭有前途的疫苗最終會(huì)通過(guò)臨床試驗(yàn),在試驗(yàn)階段便開(kāi)始搭建生產(chǎn)線,甚至先產(chǎn)出來(lái)再等試驗(yàn)結(jié)果。牛津大學(xué)負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)的主管說(shuō),盡管還未證明疫苗的有效性,捐助者目前甚至已經(jīng)投資數(shù)千萬(wàn)美元在英國(guó)和荷蘭的工廠開(kāi)始打造生產(chǎn)工藝流程。四月底,印度血清研究所宣布,準(zhǔn)備三周內(nèi)開(kāi)始量產(chǎn)牛津這種還在試驗(yàn)階段的疫苗,計(jì)劃今年生產(chǎn)多達(dá)6000萬(wàn)劑。當(dāng)然,這么做將使企業(yè)面臨投資失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)際合作是一個(gè)更要緊的問(wèn)題,疫苗生產(chǎn)出來(lái),要保障它在全世界的合理分配,在合作與競(jìng)爭(zhēng)之間尋求平衡,這是一個(gè)考驗(yàn)政治智慧的問(wèn)題,也會(huì)影響美國(guó)的速度。 從目前看,美國(guó)的研發(fā)能力并沒(méi)有想象中那么強(qiáng),最早面世的很可能是中國(guó)或英國(guó)的腮病毒載體疫苗,美國(guó)因此需要與CEPI等機(jī)構(gòu)合作。而恰恰美國(guó)又把競(jìng)爭(zhēng)看的遠(yuǎn)重于合作。3月,美國(guó)曾嘗試?yán)瓟n德國(guó)“痊愈”疫苗公司,結(jié)果在默克爾政府的壓力下,歐盟馬上撥款8000萬(wàn)歐元讓這家企業(yè)留在歐洲。一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家分析說(shuō):“痊愈”疫苗公司和美國(guó)最領(lǐng)先的疫苗企業(yè)莫德納研發(fā)的是同一種技術(shù)。美國(guó)的想法也許是吞掉對(duì)手,可以讓莫德納保持領(lǐng)先地位?!?/span>

美國(guó)食品和藥物管理局前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布4月20日在接受哥倫比亞廣播公司采訪時(shí)表示,中國(guó)或?qū)⒃谛鹿谝呙绲难邪l(fā)及投放市場(chǎng)速度上超越美國(guó)。

他指出,“中國(guó)可能最先獲得疫苗”,并流露出對(duì)中國(guó)制造疫苗先于美國(guó)上市的擔(dān)憂(yōu),“我不認(rèn)為他們的腺病毒載體疫苗非常優(yōu)秀,但跟我們相比,他們能更早地將之推向市場(chǎng)。我認(rèn)為,這令人不安”。

研究人員在2003年花了大約20個(gè)月的時(shí)間研發(fā)出抗SARS的疫苗,而在2015年Zika疫情爆發(fā)時(shí)花了6個(gè)月??茖W(xué)家們希望將冠狀病毒疫苗研發(fā)的時(shí)間縮短至更少的時(shí)間。

其實(shí),美國(guó)政府官員更應(yīng)該感到不安的是與美國(guó)強(qiáng)大創(chuàng)新能力完全不匹配的創(chuàng)新管理能力,這是導(dǎo)致美國(guó)整個(gè)疫情應(yīng)對(duì)指數(shù)級(jí)差勁的主要原因。這是影響美國(guó)疫苗計(jì)劃最實(shí)際的障礙。這就如同,從理論上說(shuō),美國(guó)絕對(duì)有能力研發(fā)新冠檢測(cè)試劑,但現(xiàn)實(shí)是,美國(guó)從1月中到3月中,浪費(fèi)了兩個(gè)月時(shí)間,沒(méi)有能夠向自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合格試劑,導(dǎo)致整個(gè)疫情防控被動(dòng)。從理論上說(shuō),美國(guó)的《國(guó)防生產(chǎn)法》看上去應(yīng)該可以迅速生產(chǎn)出大量的醫(yī)用個(gè)人防護(hù)用品,但現(xiàn)實(shí)是,直到現(xiàn)在很多醫(yī)院的護(hù)士們還在為缺少防護(hù)裝備而走出急診室抗議。

美國(guó)這次看上去雄心勃勃的“急速計(jì)劃”會(huì)不會(huì)同樣只是看上去很美的呢?美國(guó)政府有一個(gè)專(zhuān)門(mén)支持疫苗開(kāi)發(fā)的機(jī)構(gòu)——生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,BARDA)。目前,還不清楚,該計(jì)劃中有是多少內(nèi)容和資源是新的,有多少其實(shí)與BARDA已實(shí)施的項(xiàng)目重合,實(shí)際上只是換了個(gè)好聽(tīng)的名字。

BARDA已經(jīng)向包括莫德納、強(qiáng)生在內(nèi)的美國(guó)公司提供了數(shù)億美元,旨在同時(shí)為研究和大規(guī)模生產(chǎn)疫苗提供資金,希望能加快進(jìn)度。但是上周,BARDA的主任里克·布萊特(Rick Bright)被特朗普撤職,并被調(diào)任至國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)。布萊特已經(jīng)表示將提起訴訟,指控白宮“出于政治考量”對(duì)其實(shí)施報(bào)復(fù),因?yàn)樗芙^宣傳特朗普吹捧的“特效藥”羥氯喹。

來(lái)源:鳳凰網(wǎng)