5月10日，記者在中國品牌日北京分會(huì)場現(xiàn)場采訪了科興控股董事長尹衛(wèi)東，他表示，科興研制的新冠病毒滅活疫苗已經(jīng)完成一期二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)7月份試生產(chǎn)。

目前，我國已經(jīng)有四個(gè)團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，其中就包括科興控股旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的疫苗“克爾來?！?。

尹衛(wèi)東在實(shí)驗(yàn)室展示新冠病毒模型并介紹新冠滅活疫苗原理。受訪者供圖

已經(jīng)有700多名志愿者注射了科興疫苗

新京報(bào)：目前有多少志愿者接種了滅活疫苗？

尹衛(wèi)東：我們的一、二期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動(dòng)。其中，一期臨床144名志愿者，二期臨床600名志愿者。研究者每天都會(huì)有報(bào)告，觀察志愿者是否有不良反應(yīng)。目前沒有接到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，表明疫苗安全性良好。當(dāng)然，這個(gè)研究是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖?，還要進(jìn)行雙盲實(shí)驗(yàn)，還要揭盲，結(jié)果也要向國家藥監(jiān)局報(bào)告。

新京報(bào)：最近，你們科研團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)》雜志發(fā)表了論文，可以大致介紹一下你們的成果嗎？

尹衛(wèi)東：這篇論文介紹了我們新冠病毒滅活疫苗的臨床前研究。就是我們?cè)诤愫雍锷砩线M(jìn)行了試驗(yàn)，這是最接近人類的一種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。我們發(fā)現(xiàn)，接種疫苗的恒河猴在受到高濃度新冠病毒攻擊的時(shí)候，病毒載量明顯下降，七天后就找不到病毒了，這說明這些被感染的恒河猴得到了疫苗的保護(hù)。這是令人鼓舞和振奮的成果，我的很多國外的朋友都打來電話，國際媒體也在頻繁報(bào)道這個(gè)結(jié)果。

北京開辟產(chǎn)業(yè)基地，7月份試生產(chǎn)

新京報(bào)：我們什么時(shí)候能夠用上新冠疫苗？

尹衛(wèi)東：這個(gè)問題是世界各地都非常關(guān)注的，我沒有辦法用具體的一個(gè)時(shí)間來回答你，但我可以給你大概做一個(gè)推論。常規(guī)狀態(tài)下的疫苗研究，一期、二期、三期依次開展，特別是三期臨床需要看對(duì)照組和和疫苗組在一個(gè)流行周期內(nèi)發(fā)病率的變化，這可能需要一年甚至兩年、三年的時(shí)間。

但是新冠病毒不一樣，我們從1月份發(fā)現(xiàn)這個(gè)病毒，到現(xiàn)在5月份已經(jīng)進(jìn)入二期臨床研究了，這個(gè)速度非?？?。同時(shí)，我們也不是一個(gè)團(tuán)隊(duì)、一個(gè)企業(yè)在做。中國滅活疫苗已經(jīng)有兩三家企業(yè)進(jìn)入臨床階段，可以提供很多數(shù)據(jù)給藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政府來評(píng)價(jià)疫苗的安全和有效。只要這個(gè)數(shù)據(jù)政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為可以，其實(shí)就可以上市。

新京報(bào)：除了進(jìn)行疫苗研發(fā)外，我們還在做哪些工作推動(dòng)疫苗上市？

尹衛(wèi)東：政府和藥監(jiān)部門在不斷評(píng)估每一步的研究結(jié)果，會(huì)根據(jù)研究結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，批準(zhǔn)這個(gè)疫苗的上市或者是緊急使用。目前，從世界衛(wèi)生組織到我們國家的聯(lián)防聯(lián)控，都在密切跟蹤疫苗研制每一天的結(jié)果。我想如果能早一天應(yīng)用，在保障安全和有效的前提下，就一定會(huì)早一天提供給我們。

疫苗研制是一個(gè)整體行動(dòng)，北京市做了一個(gè)非常大的戰(zhàn)略布局，專門在大興醫(yī)藥園給我們開辟出一個(gè)將近7萬平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，生產(chǎn)車間正在24小時(shí)建設(shè)，我們預(yù)計(jì)在7月份就可以投入試生產(chǎn)。

5月10日，尹衛(wèi)東參加中國品牌日北京分會(huì)場活動(dòng)。受訪者供圖

目前病毒變異沒有影響疫苗有效性

新京報(bào)：新冠病毒的變異是否給疫苗研發(fā)帶來一些難度？

尹衛(wèi)東：這是一個(gè)很科學(xué)的問題，新冠病毒確實(shí)在變異，但其實(shí)每一個(gè)病毒的基因序列都是不一樣的，核酸序列上是有變化的，就像我們每個(gè)人長得都不一樣。

我們科興中維在做研究的時(shí)候，最開始用的是從被感染的國人身上提取的毒株，有武漢、北京、浙江等地的毒株。我們做了分析，這些毒株雖然在核酸序列上有變化，但是這個(gè)病毒本身并沒變，還是那個(gè)病毒。疫苗產(chǎn)生的抗體，還能中和這個(gè)病毒。

隨著疫情的傳播，我們又從來自意大利、西班牙等國的患者身上分離了十幾株病毒。我們做了比對(duì)研究，從六個(gè)不同時(shí)期、不同國家輸入病例提取的病毒毒株，都能夠被我們疫苗免疫的血清中和。

雖然全球不同新冠毒株在核酸序列上有差異，但從結(jié)果上看，我們的疫苗是能起到保護(hù)作用的。當(dāng)然，我們也要密切監(jiān)控新冠病毒的變異趨勢(shì)，隨時(shí)進(jìn)行研究和調(diào)整。

目標(biāo)不是與國際競爭，而是與病毒賽跑

新京報(bào)：目前新冠疫苗的全球研究進(jìn)展如何？

尹衛(wèi)東：我們國家的新冠疫苗研發(fā)布局了5條技術(shù)路線。現(xiàn)在全球至少有8個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床研究階段，中國就有4個(gè)。

只要有新技術(shù)能用，我們一定用，條條大路通羅馬?？婆d已經(jīng)在做一些其他路徑的疫苗研究，但是現(xiàn)在滅活疫苗是效果最好、進(jìn)度最快的。

新京報(bào)：從全世界來看，我國的疫苗研究目前處于什么位置？

尹衛(wèi)東：這是一場戰(zhàn)役，是全人類和病毒的戰(zhàn)役。到目前為止疫苗還沒有用上，我們并沒有比病毒跑得更快。病毒已經(jīng)感染了三四百萬人，最發(fā)達(dá)的美國都有超過100萬病例。

所以我們的目標(biāo)不是爭第一，不是取得優(yōu)勢(shì)，不是研發(fā)出一支疫苗。我們的目標(biāo)是控制疫情。這也是我們中國在聯(lián)防聯(lián)控上扮演的重要角色。接下來，我們要廣泛地開展國際合作，把我們疫苗應(yīng)用到不同國家和地區(qū)，只要對(duì)方國家允許或者是批準(zhǔn)。

世界衛(wèi)生組織（WHO）在推動(dòng)，我們中國政府也在推動(dòng)，我們會(huì)迅速地在更多的疫情流行國去研究和應(yīng)用疫苗，這樣使中國的疫苗能夠?qū)H疫情防控發(fā)揮作用。早晚有一天，疫苗接種的速度會(huì)超過病毒感染的速度，那人類就健康了，就不用每天戴口罩了。

5月10日，尹衛(wèi)東參加中國品牌日北京分會(huì)場活動(dòng)。受訪者供圖

SARS疫苗完成一期臨床后就終止研發(fā)

新京報(bào)：新冠疫苗和當(dāng)年SARS疫苗研發(fā)有什么不同？

尹衛(wèi)東：新冠與SARS防控的差異可以說是天壤之別，SARS出現(xiàn)之后，我們迅速地把它撲滅掉，使它變成了一個(gè)地區(qū)性疫情，然后進(jìn)行疫苗的研發(fā)。因?yàn)橐咔榭刂谱×?，SARS疫苗完成一期臨床后就終止了疫苗研發(fā)。但是新冠不一樣，新冠疫情在國內(nèi)得到了非常有效的控制，可是世界各地又不斷地發(fā)現(xiàn)疫情，而且出現(xiàn)了非常嚴(yán)重的暴發(fā)。這個(gè)時(shí)候社會(huì)和公眾對(duì)于疫苗的期許就變得非常大。

新京報(bào)：相比于17年前，我國疫苗研發(fā)有哪些進(jìn)步？

尹衛(wèi)東：無論是從科學(xué)手段上，比如在基因、分子生物學(xué)等生物相關(guān)的技術(shù)，還是在疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái)上，我們目前和17年前相比已經(jīng)不是一個(gè)數(shù)量級(jí)，是指數(shù)級(jí)的變化。

還有就是我們疫苗的產(chǎn)業(yè)水平，現(xiàn)在我們已經(jīng)有多個(gè)品種在全球注冊(cè)，特別是我們科興的甲肝疫苗，已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，我們現(xiàn)在已經(jīng)在30多個(gè)國家注冊(cè)，在10余個(gè)國家和國際組織實(shí)現(xiàn)了疫苗出口，也就是說我們的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)已經(jīng)跟世界水平同步。

來源： 新京報(bào)