5月22日21時許，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結(jié)果，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

論文稱，研究顯示，前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗，在給志愿者接種后28天時，顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中，對SARS-CoV-2的體液免疫反應(yīng)，在接種疫苗后第28天達(dá)到峰值；快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)，從接種疫苗后的第14天開始有記錄。

根據(jù)研究，已發(fā)現(xiàn)首個達(dá)到1期臨床試驗的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的，并且能夠在人類中產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。這項針對108名健康成年人的開放標(biāo)簽試驗顯示，經(jīng)過28天的試驗，結(jié)果令人滿意；最終結(jié)果將在6個月內(nèi)評估。還需要進(jìn)一步的試驗來證明它引發(fā)的免疫反應(yīng)是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中，負(fù)責(zé)這項研究的中國工程院院士陳薇表示，這些試驗結(jié)果是一個重要的里程碑。這些試驗結(jié)果表明，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞，使該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究。

但陳薇同時表示，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗結(jié)果。開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力，并不一定意味著該疫苗能夠保護(hù)人們免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前，5月22日中午，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）方面向澎湃新聞（www.thepaper.cn）表示，該期刊已確認(rèn)接受中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊關(guān)于新冠疫苗臨床試驗結(jié)果的研究論文；“走的是快速（評審）通道”；目前正在進(jìn)一步處理中，處理完就在線（online）發(fā)表。

3月16日，陳薇院士團(tuán)隊研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊審評，當(dāng)日20時18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗。

一期臨床試驗108名志愿者，二期臨床試驗508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

3月31日起，首批志愿者陸續(xù)結(jié)束集中隔離觀察，回到家中。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個月、第6個月進(jìn)行血液樣本采集。

據(jù)北京日報客戶端消息，前述疫苗的二期臨床試驗于4月12日啟動，是當(dāng)時全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學(xué)家分離的基因病毒序列開始，她帶領(lǐng)團(tuán)隊第一時間開始進(jìn)行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準(zhǔn)，并于當(dāng)日為第一名志愿者進(jìn)行了注射。之后疫苗研發(fā)進(jìn)展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)。在此基礎(chǔ)上，前述疫苗進(jìn)入二期臨床試驗。

來源：鳳凰網(wǎng)